Итальянское качество в материалах, в процессе производства и стиле

Маркировка CE

Продукция Calze G.T. получила маркировку CE как медицинские изделия 1 класса, что является важным требованием для продажи и использования в Европейском союзе и за его пределами. Вся продукция Relaxsan соответствует основным требованиям и положениям Директивы 93/42/EEC.

UNI CEI EN ISO 13 485:2012

Calze G.T. имеет Сертификат системы управления качеством, поскольку соответствует стандарту UNI CEI EN ISO 13 485:2012. Международный стандарт UNI EN ISO 13 485:2004 касается производства медицинских изделий и устанавливает требования к системе управления качеством организаций, занимающихся работой по созданию и производству медицинских изделий, а также тех, кто разрабатывает и предоставляет сопутствующие услуги.

СТАНДАРТ 100 ОТ OEKO-TEX

Продукция Calze G.T. прошла сертификацию Oeko-Tex Standard 100 (всемирная система сертификационного контроля текстильного сырья и готовой продукции на всех этапах процесса), чтобы гарантировать отсутствие вредных веществ и здоровье наших клиентов.

*Продукты, содержащие нить Crabyon, не проходят сертификацию.

UNI EN ISO 9001:2015

Calze G.T. имеет Сертификат системы управления качеством, поскольку соответствует стандарту UNI EN ISO 9001:2015 для следующих видов деятельности: сертификация: разработка и производство медицинских чулочно-носочных и ортопедических текстильных изделий; производство бесшовных тканей и белья по спецификации заказчика.

МАРКИРОВКА FDA

Calze G.T. является компанией, зарегистрированной FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), Агентством Министерства здравоохранения и социальных служб США, целью которой является защита здоровья населения, безопасность и эффективность продуктов, продаваемых в США.